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介入式左心室辅助装置临床评价简介及审评关注点

介入式左心室辅助装置临床评价简介及审评关注点

器审中心发布介入式人工心脏用于高危PCI的临床评价简介及审评关注点

2023-10-27
CMDE征求《医疗器械临床试验质量技术规范》等2项行业标准意见

CMDE征求《医疗器械临床试验质量技术规范》等2项行业标准意见

刚刚，国家器审中心发布公开征求《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准意见的通知。

2023-09-05
CMDE | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

CMDE | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

CMDE|创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

2023-08-23
CMDE | 软性接触镜临床评价注册审查指导原则

CMDE | 软性接触镜临床评价注册审查指导原则

CMDE|软性接触镜临床评价注册审查指导原则

2023-08-23
NMPA发布《医疗器械分类目录》部分内容调整公告

NMPA发布《医疗器械分类目录》部分内容调整公告

国家药监局对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整

2023-08-17
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则发布

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则发布

器审中心发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则

2023-08-14
NMPA发布更新版免于临床评价医疗器械目录的通告

NMPA发布更新版免于临床评价医疗器械目录的通告

政策速递 刚刚！国家药监局发布免于临床评价医疗器械目录的通告，速戳了解

2023-07-25
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

2023-07-13
服务项目 器械MA解决方案 药品MA解决方案
服务平台 CRO平台 CDMO平台
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